AFRIN S MENTOLEM NAS 0,5MG/ML NAS SPR SOL 15ML

Volně prodejný léčivý přípravek - K uvolnění ucpaného nosu PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej
Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s mentolem
Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s glycerolem
Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s heřmánkem
Oxymetazolini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek je volně prodejný. Abyste dosáhli optimálních výsledků, musíte užívat
přípravek Afrin stále s opatrností.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se Vaše příznaky nezlepší nebo zhorší do 7 dní, musíte kontaktovat lékaře.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V této příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Afrin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afrin užívat
3. Jak se přípravek Afrin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Afrin uchovávat
6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK AFRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Afrin se používá k symptomatickému uvolnění ucpaného nosu při alergické rýmě, běžném
nachlazení a zánětu vedlejších dutin nosních (sinusitida). Může se užívat každých 12 hodin.
Léčivou látkou je oxymetazolini hydrochloridum.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AFRIN
UŽÍVAT
Neužívejte Afrin jestliže:
- jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku oxymetazolini hydrochloridum nebo na
kteroukoli další složku přípravku Afrin
- užíváte inhibitory monoaminoxidázy (inhibitory MAO, které se používají při léčbě
Parkinsonovy choroby a deprese). Inhibitory MAO mohou zesilovat účinky oxymetazolinu
na zvýšení krevního tlaku
- máte glaukom (zelený zákal) s uzavřeným úhlem
- podstoupil/a jste transsfenoidální hypofyzektomii (odstranění podvěsku mozkového
dutinou nosní)- trpíte zánětem kůže a sliznice nosního vchodu a tvorbou strupů a suchého povlaku na nosní
sliznici (rhinitis sicca)
- u Vás probíhá akutní koronární příhoda (onemocnění věnčitých tepen, infarkt myokardu)
nebo pokud trpíte kardiálním (srdečním) astmatem
Nepodávejte přípravek Afrin dětem mladším 6 let (viz bod 3 "Jak se přípravek Afrin užívá").
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Afrin je zapotřebí
Před zahájením léčby přípravkem Afrin sdělte svému lékaři, pokud trpíte:
- onemocněním koronárních cév
- hypertenzí (vysoký krevní tlak)
- nadměrnou funkcí štítné žlázy (hypertyreóza)
- diabetem mellitem (cukrovka)
- potížemi s močením v důsledku zvětšené prostaty
Pokud je přípravek Afrin užíván po delší dobu, může způsobit ucpaný nos. Nedoporučuje se jej
používat déle než jeden týden. Pokud se Vaše příznaky po 7 dnech nezlepší nebo se zhorší,
vyhledejte svého lékaře.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Hypertenzní účinky (zvyšující krevní tlak) oxymetazolinu se mohou zesilovat, pokud je užíván
spolu s:
- některými typy antidepresiv: tricyklická antidepresiva, maprotilin, inhibitory
monoaminoxidázy (inhibitory MAO)
Těhotenství a kojení
Jestliže jste těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat
jakýkoliv lék.
Těhotenství
Užití oxymetazolinu není spojováno s nepříznivým výsledkem těhotenství. Těhotné ženy mohou
přípravek Afrin užívat, pokud je užíván podle doporučení. Pacientkám s vysokým krevním
tlakem nebo příznaky sníženého prokrvení placenty by měla být věnována zvýšená pozornost.
Časté nebo dlouhodobé užívání vysokých dávek může snižovat prokrvení placenty.
Kojení
Není známo, zda je oxymetazolin vylučován do mateřského mléka. S ohledem na nedostatek
údajů o použití oxymetazolinu během kojení nesmí být přípravek Afrin během kojení užíván.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyl pozorován žádný účinek na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Afrin
Benzalkonium chlorid (konzervant) je dráždivý a může způsobit kožní reakce.
Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK AFRIN UŽÍVÁVždy používejte přípravek Afrin přesně podle pokynů v této příbalové informaci. Pokud si nejste
jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Dospělí a děti > 10 let: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky každých 12 hodin.
Děti 6-10 let: 1 vstřik do každé nosní dírky každých 12 hodin.
Během 24 hodin by nemělo být aplikováno více než 8 vstřiků u dospělých (4 u dětí).
Nepřekračujte uvedené dávkování.
Afrin by neměl být používán déle než 7 dní, pokud není lékařem předepsáno jinak.
Před opakovaným užíváním přípravku by mělo uplynout několik dní.
Způsob podání
Před použitím důkladně protřepejte. Před prvním použitím naplňte dávkovač jeho opakovaným
stlačováním, dokud nedosáhnete plné dávky. Trysku spreje držte směrem vzhůru, zasuňte ji
střídavě do každého nosní dírky, pevně jednou až dvakrát stlačte a zároveň se nosem nadechněte.
Po použití trysku otřete. Použití tohoto přípravku více než jednou osobou může vést k přenosu
infekce.
Pokud užijete vyšší dávku přípravku Afrin, než jste měl/a
Pokud užijete více přípravku Afrin než jste měl/a, měl/a byste ihned informovat svého lékaře
nebo navštívit zdravotnické zařízení a lahvičku s přípravkem přinést s sebou.
Pokud zapomenete přípravek Afrin užít
Neužívejte dvojitou dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Afrin nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky jsou:
Méně časté (vyskytující se u méně než 1 člověka ze 100), kýchání, sucho a podráždění v nose,
ústech nebo hrdle.
Vzácné (vyskytující se u méně než 1 člověka z 1 000), úzkost, únava, podrážděnost, neklidný
spánek u dětí, rychlý tlukot srdce, bušení srdce (palpitace), zvýšený krevní tlak, ucpaný nos, otok
nosní sliznice, bolest hlavy, nevolnost, zčervenání, vyrážka a poruchy vidění.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK AFRIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 0C. Chraňte před chladem a mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.Nepoužívejte přípravek Afrin po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Přípravek spotřebujte do 30 dní od
prvního otevření.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají
chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Afrin obsahuje
Afrin nosní sprej
- Léčivou látkou je oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml
- Pomocnými látkami přípravku jsou mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy,
dinatrium-edetát, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu
sodného, povidon 40, makrogol 1500, benzalkonium chlorid, benzylalkohol, citronové
aroma, čištěná voda.
Afrin nosní sprej s mentolem
- Léčivou látkou je oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml
- Pomocnými látkami přípravku jsou mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy,
dinatrium-edetát, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu
sodného, povidon 40, makrogol 1500, propylenglykol, benzalkonium chlorid,
benzylalkohol, cineol, racemický kafr, levomenthol, čištěná voda.
Afrin nosní sprej s glycerolem
- Léčivou látkou je oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml
- Pomocnými látkami přípravku jsou mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy,
dinatrium-edetát, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu
sodného, povidon 40, makrogol 1500, glycerol, benzalkonium chlorid, benzylalkohol,
citronové aroma, čištěná voda.
Afrin s heřmánkem
- Léčivou látkou je oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml
- Pomocnými látkami přípravku jsou mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy,
dinatrium-edetát, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu
sodného, povidon 40, makrogol 1500, glycerol, benzalkonium chlorid, benzylalkohol,
heřmánkové aroma, čištěná voda.

Jak Afrin vypadá a co obsahuje toto balení
Afrin je bílý až téměř bílý gelovitý roztok o pH 5,0 až 6,5, v bílé neprůsvitné lahvičce o objemu
15 ml z polyethylenu (HDPE), uzavřené bílou polypropylenovou pumpičkou.Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Nizozemsko

Výrobce:
Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgie
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHS pod těmito názvy:
AFRIN: Česká republika, Estonsko, Lotyšsko, Litva, Nizozemsko, Slovensko, Slovinsko,
Španělsko, Rumunsko
AFRIN Comfort: Maďarsko
AFRIN ND: Bulharsko, Polsko
NASAROX: Portugalsko
Rhinacept: Řecko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 11. 11. 2013